Syarat-syarat Pembuatan Obat Bentuk Tablet

Oleh:   Ahmad Andi Andriansah Ahmad Andi Andriansah   |   4/10/2015

Selamat malam sahabat Andi Rezpati, pada kesempatan kali ini saya akan memberikan sedikit masukan dalam pembuat obat yang berbentuk tablet, antara lain sebagaiberikut :


Keseragaman Bobot

Timbang 20 tablet, dihitung bobot rata ­ rata tiap tablet. Jika ditimbang satu ­ persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang dari bobot rata ­ rata lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom A dan tidak boleh 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata ­ rata lebih dari harga dalam kolom B. Jika perlu dapat digunakan 10 tablet dan tidak ada 1 tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata ­ rata yang ditetapkan dalam kolom A dan B.

Bobot rata ­ rata

Penyimpangan Bobot rata ­ rata (%)

A

B

25 mg atau kurang

26 mg ­ 150 mg

151 mg ­ 300 mg

Lebih dari 300 mg

15

10

7,5

5

30

20

15

10



Kekerasan

Ambil 20 tab,et ukur kekerasan menggunakan alat ukur kekerasan. Hitung rata ­ rata dan SD nya. Persyaratan ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg/cm2, maksimal 10 kg/cm2.


Keseragaman Ukuran

Menggunakan 20 tablet, ukur diameter dan ketebalanya menggunakan jangka sorong. Hitung rata – rata dan SD nya. Persyaratan kecuali dinyatakan lain, diameter tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 4/3 kali tebal tablet. Tebal tablet pada umumnya tidak lebih besar dari 50% diameter.

Waktu Hancur


Tablet biasa

  • Media : air (36-380 C) sebanyak 1 liter.
  • Yang diuji : 5 tablet
syarat :
  • Tablet tidak bersalut : tidak lebih dari 15 menit
  • Tablet salut gula dan salut selaput : tidak lebih dari 60 menit. 

Tablet salut enterik

  • Pelarut HCl 0,06 N sebanyak ±250 mL (3jam pertama)
  • Larutan dapar pH 6,8 (36-380 C) (1 jam selanjutnya)
Tablet bukal
Syarat : tidak lebih dari 4 jam.


Baca Juga :
  1. Macam Macam Sediaan Tablet
  2. Pengertian Sediaan Tablet
  3. Metode Pembuatan Obat Dalam bentuk Tablet
  4. Keuntungan dan Kerugian Sediaan Tablet

Keregasan Tablet

Yaitu persen bobot yang hilang setelah tablet diguncang.
Demikian sedikit masukan dari saya semoga bisa menambah pengetahuan sahabat Andi Rezpati.

Tampilkan Komentar